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    良好的临床试验机构网络

    高素质的专业化队伍

    高标准的质量管理体系

    丰富的实践经验

    公司现有的国家临床试验机构网络覆盖重庆,福州,厦门,常州,扬州,南通。


    公司的监查员分别具有医学、药学、护理、统计的专业基础,并接受过规范的GCP培训,具有丰富的临床试验项目经验,工作严谨、负责、踏实。

    公司在国家GCP法规的基础上,吸纳ICH等相关法规精神,完备现场监查与内部监查相结合,监查和稽查相配套的质量保证体系。

    公司相继承担多项临床试验监查、试验方案设计、数据管理、统计分析等多种形式的合作。



        江苏尼科医疗器械有限公司成立于2011年3月,坐落在无锡滨湖区湖景科技园,公司为无锡市530企业,将国外先进的技术引进国内,公司主要从事神经介入产品的研发及生产。

      近年来我国脑神经血管病例成倍增长,其中脑卒中患者每年新增200多万例。药物溶栓治疗是过去最常用的治疗方法,2015年,新英格兰杂志连续刊登了5个国际临床研究均显示急性期缺血性卒中介入取栓治疗明显优于静脉溶栓,机械取栓已成为脑卒中治疗的金标准,仅仅1年,我国急性缺血性卒中取栓应用与研究取得了突飞猛进的发展,器械取栓也被列入《急性缺血性脑卒中血管内治疗中国指南2015》,江苏尼科医疗器械有限公司作为国内第一个研发、生产国产取栓器械的公司,研发的产品已被评为创新医疗器械,通知书编号:201600107.

      为填补国内物理介入取栓装置的空白,实现取栓装置国产化,尼科医疗已自主开发两种型号(I型和II型)、多尺寸要求的脑血栓取出装置以及各种神经介入导管,能根据颅内狭窄血管的不同形态特征,提供较为全面的治疗措施,公司在中、美、欧洲已获得多项专利,取栓装置于2016年顺利通过欧洲医疗器械CE认证。

      公司首个产品脑血栓取出装置已于2018年5月11日获得CFDA批准上市。


    •     Founded in 2011Minitech Medical Ltd. is specializing in interventional neurological devices treating stroke

            patients. 

    Ø    In October 2012, company was granted permission for Class III Medical Device Manufacturing by CFDA. 

         •  RECO™ Clot Retriever was CE Marked in August 2016.

         •  Minitech Medical Ltd. offer products including clot retriever RECO™, balloon guide catheters Ewata™,

            microcatheters, intermediate catheters,devices for treating aneurysm etc.  With a strong product portfolio,

            Minitech Medical Ltd. is leading the way of stroke treatments both within China and around the world,and

            the company has multiple patents in China,US,and EU.

           CFDA granted Reco clot retriever product registration for marketing on May 11, 2018.

      

      























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